Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Inženjer validacije
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo inženjera validacije koji će biti odgovoran za planiranje, provedbu i dokumentiranje validacijskih aktivnosti u skladu s regulatornim zahtjevima i internim standardima kvalitete. Inženjer validacije igra ključnu ulogu u osiguravanju da su svi procesi, sustavi i proizvodi u skladu s važećim propisima i standardima industrije. Vaše će odgovornosti uključivati razvoj i implementaciju validacijskih protokola, analizu podataka, identifikaciju i rješavanje nesukladnosti te suradnju s različitim odjelima kako bi se osigurala potpuna usklađenost. Također ćete biti zaduženi za izradu i održavanje validacijske dokumentacije, sudjelovanje u revizijama te kontinuirano praćenje i unapređenje validacijskih procesa. Idealni kandidat ima iskustvo u validaciji u farmaceutskoj, biotehnološkoj, prehrambenoj ili srodnoj industriji, izvrsno razumijevanje regulatornih zahtjeva (GMP, ISO standardi) te sposobnost rada u dinamičnom i timskom okruženju. Od vas se očekuje analitički pristup rješavanju problema, izvrsne komunikacijske vještine i spremnost na stalno usavršavanje. Ako ste motivirani za rad u izazovnom okruženju i želite doprinositi visokoj razini kvalitete i sigurnosti proizvoda, pozivamo vas da se prijavite na ovu poziciju.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i provedba validacijskih aktivnosti
- Izrada i održavanje validacijske dokumentacije
- Analiza i interpretacija podataka iz validacijskih procesa
- Identifikacija i rješavanje nesukladnosti
- Suradnja s drugim odjelima radi osiguranja usklađenosti
- Sudjelovanje u internim i eksternim revizijama
- Praćenje regulatornih zahtjeva i standarda
- Kontinuirano unapređenje validacijskih procesa
- Izvještavanje o statusu validacije menadžmentu
- Edukacija zaposlenika o validacijskim postupcima
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- VSS tehničkog ili prirodoslovnog smjera
- Iskustvo u validaciji procesa, sustava ili proizvoda
- Poznavanje GMP, ISO i drugih relevantnih standarda
- Analitičke i organizacijske vještine
- Izvrsne komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost rada u timu i samostalno
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Spremnost na kontinuirano učenje i usavršavanje
- Iskustvo u radu s validacijskom dokumentacijom
- Poželjno iskustvo u farmaceutskoj ili prehrambenoj industriji
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u validaciji procesa ili proizvoda?
- Kako pristupate izradi validacijskih protokola?
- Možete li navesti primjer rješavanja nesukladnosti?
- Kako pratite promjene u regulatornim zahtjevima?
- Koje alate koristite za analizu validacijskih podataka?
- Kako osiguravate točnost i potpunost dokumentacije?
- Jeste li sudjelovali u revizijama? Opišite svoje iskustvo.
- Kako komunicirate s drugim odjelima tijekom validacije?
- Koje su vaše ključne vještine za ovu poziciju?
- Što vas motivira za rad u području validacije?
